ผู้จัดการฝ่ายควบคุมคุณภาพ (เภสัชกร)
บริษัท เทวกรรมโอสถ จำกัดงานด้านการควบคุมคุณภาพ
- รับรองข้อกำหนดและวิธีการสุ่มตัวอย่าง วิธีการทดสอบวัตถุดิบ, วัสดุการบรรจุ, ผลิตภัณฑ์รอบรรจุ และยาสำเร็จรูป
- ประเมินบันทึกการตรวจสอบ การตรวจวิเคราะห์ พิจารณาประเมินข้อมูลที่ได้จากการทดสอบ ให้มั่นใจว่าผลทดสอบผ่านตามข้อกำหนด
- รับรองผลการตรวจสอบวัตถุดิบ, วัสดุการบรรจุ, ผลิตภัณฑ์รอการบรรจุ และยาสำเร็จรูป โดยผ่านกระบวนการทดสอบตามข้อกำหนดของ วัตถุดิบ, วัสดุการบรรจุ,ผลิตภัณฑ์รอบรรจุ และยาสำเร็จรูป
- ทบทวนเอกสารการการตรวจวิเคราะห์ในฝ่ายควบคุมคุณภาพเพื่อรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ว่ามีความถูกต้องตามที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาแล้วจึงทำการปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์เพื่อจำหน่าย
- ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Analytical Method Validation) และความเหมาะสมของวิธีทดสอบ (Method Suitability Test)
- ตรวจสอบการลงบันทึกข้อมูลดิบ บันทึกการใช้งานเครื่องมือที่ใช้ในวิเคราะห์ บันทึกสภาวะควบคุม ในฝ่ายควบคุมคุณภาพ
- จัดทำโปรโตคอลการศึกษา ดำเนินการศึกษา และรายงานผลการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์
- จัดการเกี่ยวกับตัวอย่างเก็บกันหรือตัวอย่างอ้างอิง
- เก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์และทำการตรวจสอบ/สืบสวน/ทดสอบเพื่อหาข้อเท็จจริง เมื่อเกิดการร้องเรียน หรือร้องขอจาก อย. หรือลูกค้า
งานด้านระบบคุณภาพ
- จัดทำหรือทบทวนเอกสารคุณภาพต่างๆที่เกี่ยวข้องภายในฝ่าย เช่น QP, SOP, แบบฟอร์มหรือบันทึกต่างๆ รวมทั้งเอกสารสนับสนุน
- ดูแลและควบคุมให้พนักงานในฝ่ายฯ ให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดมาตรฐานต่างๆในระบบคุณภาพ เช่น GMP/PICs, ISO 9001
- เก็บรักษาบันทึกต่าง ๆ ตามข้อกำหนดของ GMP ได้แก่ บันทึกวัสดุบรรจุ, บันทึกวัตถุดิบ, BPR, SOP, บันทึกการฝึกอบรม, ผล Stability data เป็นต้น
- ตรวจติดตามผู้ส่งมอบวัตถุดิบ และวัสดุการบรรจุ โดยวิธีการ Site visit หรือ Audit Supplier
- จบการศึกษาปริญญาตรีเภสัชศาสตร์บัณฑิต (มีใบประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม)
- มีทักษะ/ความรู้เกี่ยวกับงานวิเคราะห์ (QC) และการใช้งานเครื่อง GC และ HPLC
- มีความรู้ทางด้าน GMP ยา
- มีความละเอียดรอบคอบ มีความรับผิดชอบสูง และมีทักษะการคิดวิเคราะห์
- ใช้ภาษาอังกฤษในการสื่อสารได้ดี
- มีทักษะคอมพิวเตอร์ และ Program Microsoft Office
- Provident Fund
- Staff training and development
- Fuel/transportation fees
- Telephone bill allowance
- Social security
- Health insurance
- Accident Insurance
- Funeral payment support
- Performance/results-based bonus